디지털의료기기 전자라벨 (e-IFU)

Collatoria G

디지털의료기기 표시·기재사항

  1. 디지털의료기기제조업자의 상호와 주소

    1) 상호
    (주)딥클루
    2) 주소
    서울특별시 성동구 상원12길 30 1009호

  2. 허가(인증 또는 신고)번호, 명칭(제품명, 모델명)

    1) 신고번호
    인증 진행 중
    2) 제품명
    Collatoria G MRI / CT
    3) 모델명
    DCB-CMRGX-C001 / DCB-CCTGX-H001

  3. 제조번호, 제조연월, 버전 정보

    1) 제조번호
    추후 기재
    2) 제조연월
    추후 기재
    3) 버전 정보
    추후 기재 (현재 빌드: v0.7.3)

  4. 분류 안내

    본 소프트웨어는 "디지털의료기기소프트웨어"이며, 사용자는 제품 설명서 및 취급설명서 등을 확인 후 사용하여야 합니다.

  5. 디지털 의료기기 표준코드

    1) GTIN (UDI-DI)
    Collatoria G MRI (DCB-CMRGX-C001)
    (01) xxxxxxxxxxxxxxxx
    2) GTIN (UDI-DI)
    Collatoria G CT (DCB-CCTGX-H001)
    (01) xxxxxxxxxxxxxxxx
    참고: UDI-PI
    v0.7.3+20260709.96af781 (빌드 메타데이터로 자동 생성)

  6. 제품설명서

    About — 로그인 페이지 하단의 About 링크, User Manual — 앱 내부 사이드바 footer의 User Manual 링크.

  7. 사용방법, 사용 시 주의사항 등이 포함된 사용자 취급설명서

    About — 로그인 페이지 하단의 About 링크, User Manual — 앱 내부 사이드바 footer의 User Manual 링크.

  8. 디지털의료기기 제조업자 등의 연락처

    1) 연락처
    042-710-9296 · contact@deepclue.io
    2) 고객지원센터 운영 시간
    평일 09:00 ~ 18:00
    3) 고객지원센터 문의 채널
    홈페이지 (deepclue.io) 1:1 문의

  9. 부작용 보고 관련 문의처

    한국의료기기안전정보원 ☎ 080-080-4183

오픈소스 라이선스 고지는 설치 디렉토리의 NOTICES.txt 파일을 참조하세요. 별도 사본이 필요한 경우 제조원에 요청해 주세요.