디지털의료기기 전자라벨 (e-IFU)

Collatoria G

디지털의료기기 표시·기재사항

  1. 디지털의료기기제조업자의 상호와 주소

    1) 상호
    (주)딥클루
    2) 주소
    서울특별시 성동구 상원12길 30 1009호

  2. 허가(인증 또는 신고)번호, 명칭(제품명, 모델명)

    1) 허가번호
    허가 후 기재
    2) 제품명
    Collatoria G MRI / Collatoria G CT
    3) 모델명
    DCB-CMRGX-C001 / DCB-CCTGX-C001

  3. 제조번호, 제조연월, 버전 정보

    1) 제조번호(최초버전)
    2026-03-14
    2) 제조 연월
    2026년 8월
    3) 버전 정보
    v1.0.0

  4. 분류 안내

    본 소프트웨어는 "디지털의료기기소프트웨어"이며, 사용자는 제품 설명서 및 취급설명서 등을 확인 후 사용하여야 합니다.

  5. 디지털의료기기 표준코드

    1) GTIN (UDI-DI)
    추후 기재
    2) SW-Version (UDI-PI)
    추후 기재

  6. 제품설명서

    web UI 상 좌측 하단 USER MANUAL 참조

  7. 사용방법, 사용 시 주의사항 등이 포함된 사용자 취급설명서

    web UI 상 좌측 하단 USER MANUAL 참조

  8. 디지털의료기기 제조업자 등의 연락처

    1) 연락처
    042-710-9296 · contact@deepclue.io
    2) 고객지원센터 운영 시간
    평일 09:00 ~ 18:00
    3) 고객지원센터 문의 채널
    홈페이지 (deepclue.io) 1:1 문의

  9. 부작용 보고 관련 문의처

    한국의료기기안전정보원 ☎ 080-080-4183